※ 국내 의료기기 유명기업 QA Specialist 채용 (경력 3년 이상 / 정규직)

■ 합류하게 될 회사에 대해 알려드려요.

기업명은 비공개로 지원자에 한해 안내해드립니다.

■ 담당하시게 될 업무를 소개합니다.

[QA Specialist]

• 고객 불만 및 이상사례에 대한 임상적 검토 및 환자 영향 평가
• 이상사례와 제품 성능 및 고장 간 연관성 검토 및 평가 결과 문서화
• 이상사례의 규제기관 보고(MDR 등) 및 안전성 보고 필요 여부 검토 지원
• 필요 시 추가 임상정보를 수집하고 임상·의료 전문가 및 유관부서와 협업
• 위험관리, 시정 및 예방조치(CAPA), 시판 후 조사(PMS) 및 현장조치 관련 임상 평가 지원

※ 이력서 작성 시 영문 성함은 여권 기준으로 필수 기재해 주시기 바랍니다.

■ 이런 분을 찾고 있습니다.

• 의료기기 또는 제약 분야에서 3~5년 수준의 관련 경력 또는 이에 준하는 경험을 보유하신 분
• 의료기기/제약 분야 임상 평가 경력 또는 임상 관련 자격 보유자 (간호사, 임상병리사 등)
• 의료기기 또는 제약 산업에서 Complaint, AE, PMS 관련 업무 경험을 보유하신 분
• MDR(Medical Device Reporting), Vigilance 등 글로벌 규제 요건에 대한 이해가 있으신 분
• QA/RA 부서와 협업하며 이상사례 및 품질 이슈에 대한 의사결정을 지원한 경험이 있으신 분
• 글로벌 규제 대응 및 유관부서 커뮤니케이션이 가능한 비즈니스 영어 역량을 보유하신 분

■ 이런 분이면 더욱 좋습니다.

• 미용의료기기 또는 에너지 기반 의료기기 분야 업무 경험이 있으신 분
• CAPA 및 Risk Management(ISO 14971) 프로세스에 대한 이해도가 있으신 분
• 글로벌 조직 또는 해외 법인과 협업한 경험이 있으신 분

■ 이런 조건에서 근무할 예정이에요.

• 근무시간 : 주 5일(월~금) 09:00 ~ 18:00
• 고용형태 : 해당기업 소속 정규직 (수습기간 3개월, 급여 지급 동일)
• 급여수준 : 면접 후 협의 (경력 및 직전연봉 대비) + 경영 성과급(비고정성)
• 포괄수당 : 월 26시간 포괄임금
• 근무위치 : 경기도 고양시 덕양구 (원흥역 인근)
• 복리후생 : 4대보험, 연차, 퇴직금 등 기업자체 복리후생

[기업 복리후생]

• 복지포인트 (연 100만원 / 수습 이후 지급) 및 자녀 복지 지원 (자녀 1인당 연 40만원, 최대 80만원까지 추가 지원)
• 경영성과급 (비정기 지급)
• 경조사 지원 / 명절선물 / 출산축하금 / 자녀학자금 / 재해위로금 / 동호회 활동비 지원
• 사내·사외 교육 지원 / 대학원 학자금 지원 / 비타민 제도 / 주차 지원
• 종합건강검진 / 사내 피트니스 시설 / 사내식당(3식 제공) / 독감 예방접종 / 단체상해보험 / 마인드케어 프로그램 제공
• 유연한 연차 사용 / 고급 리조트 제휴 / 장기근속 휴가 / 안식월 / 창립기념일 휴무

■ 합류 여정을 안내드립니다.

서류전형 > 면접 > 처우협의 > 최종합격

면접일정은 추후 통보됩니다.

*입사지원서에 기재한 학력, 경력, 자격사항 등이 사실과 다를 경우, 채용취소 또는 근로계약이 해지될 수 있습니다.

■ 지원 방법을 알려드려요.

• 잡코리아파트너스 채용팀 / 010-2454-2024 로 [성함_생년월일_이메일_중견기업 QA 지원] 문자 전송
• 개인이력서 메일 회신 또는, 하단의 파트너스 양식을 다운받아 작성 후 cyy95@jobkorea.co.kr 로 이력서 회신 부탁드립니다.

■ 채용팀에 문의하기

•  채용 관련 문의 사항이 있으시면 언제든 편하게 연락 주시기 바랍니다.

      잡코리아파트너스 채용팀 /  010-2454-2024